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医疗器械经营监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法

免费版
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  • 更新日期:2021-10-29
  • 下载次数:0次
  • 软件语言:简体
  • 软件授权:共享软件
  • 软件评级:4星
  • 安全检测:无插件无病毒
  • 软件类型:国产软件
  • 软件分类:人资行政
  • 软件系统:winall
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医疗器械经营监督管理办法简介

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医疗器械经营监督管理办法为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效所制定的内容。医疗器械经营监督管理办法免费版,由51下载站为您提供免费下载,源文件为docx格式,方便用户自行编辑。更多关于医疗器械经营监督管理办法,免费下载请关注51下载站。

医疗器械经营监督管理办法内容

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

      (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

      (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

      (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

      (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

医疗器械经营监督管理办法注意事项

      (一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请

      (二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理

      (三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

      (四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请

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